La version anglaise suit I English version follows

Titre de l’étude de recherche :

Étude PRÉPARÉ (PRÉparation à une PAndémie impliquant les soins primaiREs et les urgences)

Chercheurs responsables de la recherche :

Chercheur principal national : Andrew D. Pinto MD CCFP FRCPC MSc
Coordonnées : Upstream Lab, MAP Centre for Urban Health Solutions, Li Ka Shing Knowledge Institute, Unity Health Toronto, 30 Bond Street, Toronto, Ontario, Canada M5B1W8, upstreamlab@smh.ca

CIUSSS CCOMTL Chercheuse principale : Machelle Wilchesky, PhD
Coordonnées : Centre d’épidémiologie clinique, Institut de recherche médicale Lady Davis – Hôpital général juif, 3755, Côte Sainte-Catherine, H-461, Montréal, Québec H3T 1E2 Canada, machelle.wilchesky@mcgill.ca

Où se déroule l’étude ?

Dans les cliniques de médecine familiale participantes

Objectif de l’étude :

L’étude PRÉPARÉ (Étude sur la PRÉparation à une PAndémie impliquant les soins primaiREs et les urgences) est une initiative multidimensionnelle visant à aider le Canada à se préparer à de futures pandémies. Cette phase de l’étude vise à améliorer les soins en vous permettant, à vous et à votre médecin, d’obtenir les résultats des derniers tests rapides de dépistage viral effectués au point de service.

En quoi consiste l’étude ?

Si vous décidez de participer à l’étude, nous procéderons comme suit :

1) Prélever deux échantillons simples à l’aide d’un écouvillon aujourd’hui, l’un à l’arrière de votre nez (écouvillon nasopharyngé) et l’autre à l’avant de votre nez (écouvillon nasal moyen) ;

2) Nous vous appellerons un jour ouvrable après votre visite pour vous poser des questions sur vos antécédents médicaux, votre statut vaccinal, les médicaments que vous prenez et vos informations démographiques ; et

3) Nous vous appellerons 30 jours après votre visite d’aujourd’hui pour vous poser quelques questions sur les antibiotiques que vous avez pris et vous demander si vous vous êtes rendu à l’hôpital ou aux urgences depuis votre inscription à l’étude.

Qui est éligible ?

Vous pouvez être éligible si, au cours des 7 derniers jours, vous avez présenté :

Au moins deux des symptômes respiratoires suivants :

• rhinite (inflammation ou irritation des muqueuses nasales)
• toux
• respiration sifflante
• mal de gorge
• congestion nasale
• essoufflement
• respiration rapide
• production excessive de mucus
• perte de l’odorat ou du goût, hémoptysie (présence de sang dans les expectorations), troubles du sommeil ou insomnie dus à des difficultés respiratoires

OU

L’un des symptômes respiratoires énumérés ci-dessus et au moins l’un des symptômes suivants :

• fièvre (définie aux fins de cette étude comme une température supérieure à 37,5 °C), frissons ou sueurs nocturnes
• fatigue
• arthralgie (douleurs articulaires)
• myalgie (douleur musculaire)
• prostration (épuisement ou faiblesse extrême)

Il est important de noter que vos symptômes doivent être apparus il y a moins de 7 jours. Vous devez également accepter de subir un prélèvement nasopharyngé (écouvillon utilisé pour prélever un échantillon nasal à l’arrière du nez et/ou de la gorge).

Durée :

Au total, votre participation à cette étude durera environ 45 minutes, y compris le consentement, le prélèvement et le suivi.

• Le temps total nécessaire pour le prélèvement des écouvillons sera d’environ 5 minutes.
• Les résultats du test rapide devraient être disponibles dans les 15 minutes, après quoi nous vous communiquerons les résultats, ainsi qu’à votre médecin. Il est possible que vous receviez les résultats pendant que vous attendez de voir votre médecin.
• Le premier appel téléphonique devrait durer environ 10 à 15 minutes. Le deuxième appel téléphonique devrait durer 5 à 10 minutes.

Risques potentiels :

Les prélèvements nasaux peuvent être légèrement désagréables pendant quelques secondes. Certaines personnes ressentent une sensation de chatouillement ou ont envie d’éternuer. Cette sensation disparaît rapidement.

Les tests rapides utilisés dans cette étude sont généralement précis, en particulier lorsqu’ils sont effectués par du personnel qualifié. Cependant, aucun test n’est parfait. Il existe un faible risque de résultats faussement négatifs ou faussement positifs, mais nous avons pris des mesures pour réduire ces risques.

Il est possible que certaines questions posées au cours de l’étude vous causent de la détresse ou d’autres émotions négatives. Vous êtes libre de refuser de répondre à toute question.

Un autre inconvénient est le temps nécessaire pour répondre à nos questions lorsque nous vous appelons le lendemain de votre visite ici aujourd’hui et dans un mois.

Rémunération :

Aucune compensation financière n’est prévue.

Coordonnées :

Gestionnaire de recherche pour le projet PRÉPARÉ, pôle du Québec :
Stephanie Ballard, MSc
PREPAREQC@ladydavis.ca

Title of the research study:

The Pandemic pREparedness engaging Primary cARe and Emergency Departments (PREPARED) Study

Investigators responsible for the research:

National Principal Investigator:  Andrew D. Pinto MD CCFP FRCPC MSc
Contact Details: Upstream Lab, MAP Centre for Urban Health Solutions, Li Ka Shing Knowledge Institute, Unity Health Toronto, 30 Bond Street, Toronto, Ontario, Canada M5B1W8, upstreamlab@smh.ca

CIUSSS CCOMTL Principal Investigator: Machelle Wilchesky, PhD
Contact Details: Centre For Clinical Epidemiology, Lady Davis Institute for Medical Research – Jewish General Hospital, 3755 Côte Ste-Catherine, H-461, Montreal, Quebec H3T 1E2 Canada, machelle.wilchesky@mcgill.ca

Where does the study take place?

At participating Family Medicine clinics

Purpose of the study:

The Pandemic pREparedness engaging Primary cARe and Emergency Departments (PREPARED) study is a multi-faceted initiative to help Canada prepare for future pandemics. This phase of the study aims to improve care by providing you and your doctor with the ability to obtain results from the latest point-of care rapid tests for viruses.

What the study involves:

If you choose to take part in the study, we will:

1) Collect two simple swab samples from you today—one from the back of your nose (nasopharyngeal swab) and one from the front part of your nose (mid-nasal swab);

2) Call you one business day after your visit to ask you questions about your past medical history, vaccination status, medications you are using, you’re your demographic information; and

3) Call you 30 days after your visit today to very briefly ask you about any antibiotics you have taken, and whether you visited a hospital or an emergency room since enrolling in the study.

Who is eligible?

You may be eligible if, in the last 7 days, you have experienced either:

At least two of the following respiratory symptoms:

• rhinitis (inflammation or irritation of the nasal mucous membranes)
• cough
• wheezing
• sore throat
• nasal congestion
• shortness of breath
• rapid breathing
• excessive mucus production
• loss of smell or taste, hemoptysis (presence of blood in your sputum), trouble sleeping or insomnia due to breathing difficulties

OR

One of the respiratory symptoms listed above plus at least one of the following:

• fever (defined for purposes of this study as >37.5°C), chills, or night sweats
• fatigue
• arthralgia (joint pain)
• myalgia (muscle pain)
• prostration (extreme exhaustion or weakness)

It is important to note that your symptoms must have started less than 7 days ago. You must also agree to undergo nasopharyngeal swabbing (swab used to collect nasal sample from the back of the nose and/or throat).

Time involved:

In total, your participation in this study will last approximately 45 minutes, including consenting, sampling, and follow-up.

• The total time required for the collection of the swabs will be approximately 5 minutes.
• The rapid test results should be ready in 15 minutes, at which time we will provide you and your MD with the results. It is possible that you will receive the results while still waiting to be seen by your physician.
• The first phone call should last approximately 10-15 minutes. The second phone call should last 5-10 minutes.

Potential risks:

The nose swabs may feel a bit uncomfortable for a few seconds—some people experience a tickling sensation or feel like sneezing. This goes away quickly.

The rapid tests used in this study are generally accurate, especially when done by trained staff. Still, no test is perfect. There is a small chance of false negative and false positive results, but we have taken steps to reduce these risks.

It is possible that certain questions asked during the research process cause you distress or other negative emotions. You are free to refuse to answer any question.

Another inconvenience is the time required to answer our questions when we call you the day after your visit here today and in a month from now.

Compensation:

No monetary compensation is provided.

Contact info:

PREPARED Study Quebec Hub Manager:
Stephanie Ballard, MSc
PREPAREQC@ladydavis.ca