Titre de l’étude de recherche :

Étude PRÉPARÉ (PRÉparation à une PAndémie impliquant les soins primaiREs et les urgences)

Chercheurs responsables de la recherche :

Chercheur principal national : Andrew D. Pinto MD CCFP FRCPC MSc
Coordonnées : Upstream Lab, MAP Centre for Urban Health Solutions, Li Ka Shing Knowledge Institute, Unity Health Toronto, 30 Bond Street, Toronto, Ontario, Canada M5B1W8, upstreamlab@smh.ca, 416-864-6060 x76148

CIUSSS CCOMTL Chercheuse principale : Machelle Wilchesky, PhD
Coordonnées : Centre d’épidémiologie clinique, Institut de recherche médicale Lady Davis – Hôpital général juif, 3755, Côte Sainte-Catherine, H-461, Montréal, Québec H3T 1E2 Canada, machelle.wilchesky@mcgill.ca, (514) 340-8222, poste 28391

Site clinique	Chercheur principal du site
Centre de médecine familiale Goldman Herzl	Roland Grad, MD, CM, MSc, FCFP
Centre de soins d’urgence Herzl
CLSC Parc-Extension	Laura MacLaren, MD, CCFP
(ce tableau sera régulièrement mis à jour afin d’inclure les cliniques supplémentaires)

Où se déroule l’étude ?

Dans les cliniques de médecine familiale participantes

Objectif de l’étude :

L’étude PRÉPARÉ (Étude sur la PRÉparation à une PAndémie impliquant les soins primaiREs et les urgences) est une initiative multidimensionnelle visant à aider le Canada à se préparer à de futures pandémies. Cette phase de l’étude vise à améliorer les soins en vous permettant, à vous et à votre médecin, d’obtenir les résultats des derniers tests rapides de dépistage viral effectués au point de service.

En quoi consiste l’étude ?

Si vous décidez de participer à l’étude, nous procéderons comme suit :

1) Prélever deux échantillons simples à l’aide d’un écouvillon aujourd’hui, l’un à l’arrière de votre nez (écouvillon nasopharyngé) et l’autre à l’avant de votre nez (écouvillon nasal moyen) ;

2) Nous vous appellerons un jour ouvrable après votre visite pour vous poser des questions sur vos antécédents médicaux, votre statut vaccinal, les médicaments que vous prenez et vos informations démographiques ; et

3) Nous vous appellerons 30 jours après votre visite d’aujourd’hui pour vous poser quelques questions sur les antibiotiques que vous avez pris et vous demander si vous vous êtes rendu à l’hôpital ou aux urgences depuis votre inscription à l’étude.

Qui est éligible ?

Vous pouvez être éligible si, au cours des 7 derniers jours, vous avez présenté :

Au moins deux des symptômes respiratoires suivants :

• rhinite (inflammation ou irritation des muqueuses nasales)
• toux
• respiration sifflante
• mal de gorge
• congestion nasale
• essoufflement
• respiration rapide
• production excessive de mucus
• perte de l’odorat ou du goût, hémoptysie (présence de sang dans les expectorations), troubles du sommeil ou insomnie dus à des difficultés respiratoires

OU

L’un des symptômes respiratoires énumérés ci-dessus et au moins l’un des symptômes suivants :

• fièvre (définie aux fins de cette étude comme une température supérieure à 37,5 °C), frissons ou sueurs nocturnes
• fatigue
• arthralgie (douleurs articulaires)
• myalgie (douleur musculaire)
• prostration (épuisement ou faiblesse extrême)

Il est important de noter que vos symptômes doivent être apparus il y a moins de 7 jours. Vous devez également accepter de subir un prélèvement nasopharyngé (écouvillon utilisé pour prélever un échantillon nasal à l’arrière du nez et/ou de la gorge).

Durée :

Au total, votre participation à cette étude durera environ 45 minutes, y compris le consentement, le prélèvement et le suivi.

• Le temps total nécessaire pour le prélèvement des écouvillons sera d’environ 5 minutes.
• Les résultats du test rapide devraient être disponibles dans les 15 minutes, après quoi nous vous communiquerons les résultats, ainsi qu’à votre médecin. Il est possible que vous receviez les résultats pendant que vous attendez de voir votre médecin.
• Le premier appel téléphonique devrait durer environ 10 à 15 minutes. Le deuxième appel téléphonique devrait durer 5 à 10 minutes.

Risques potentiels :

Les prélèvements nasaux peuvent être légèrement désagréables pendant quelques secondes. Certaines personnes ressentent une sensation de chatouillement ou ont envie d’éternuer. Cette sensation disparaît rapidement.

Les tests rapides utilisés dans cette étude sont généralement précis, en particulier lorsqu’ils sont effectués par du personnel qualifié. Cependant, aucun test n’est parfait. Il existe un faible risque de résultats faussement négatifs ou faussement positifs, mais nous avons pris des mesures pour réduire ces risques.

Il est possible que certaines questions posées au cours de l’étude vous causent de la détresse ou d’autres émotions négatives. Vous êtes libre de refuser de répondre à toute question.

Un autre inconvénient est le temps nécessaire pour répondre à nos questions lorsque nous vous appelons le lendemain de votre visite ici aujourd’hui et dans un mois.

Rémunération :

Aucune compensation financière n’est prévue.

Coordonnées :

Gestionnaire de recherche pour le projet PRÉPARÉ, pôle du Québec :
Stephanie Ballard, MSc
Stephanie.Ballard@mail.mcgill.ca
514-340-8222 (23176)